非妈及JMM进来看一下！医生开的琪宁黄体酮胶丸要吃吗？

琪宁（黄体酮胶丸）

概述：琪宁为天然的生理性孕激素黄体酮的口服制剂。其主要成份黄体酮由黄姜、穿地龙等植物提取制得，化学结构与人体卵巢分泌的黄体酮完全相同，故为生理性黄体酮。琪宁是黄体酮经纳米技术微粉化、乳化后制成的胶丸。经微粉化、乳化后的黄体酮（以下简称MP）能经肠道被有效吸收。
琪宁的生物利用度为注射剂的10％，且比注射剂易于给药与接受。
黄体酮胶丸于1966年在法国获得专利，于1998年获得美国食品药物管理局（FDA）认可。
琪宁与进口的安琪坦具有生物等效性，在法国，安琪坦，主要用于黄体功能不全的保胎、体外受精后、更年期综合症等。
琪宁主要用于流产保胎、黄体功能不全的不孕症、体外受精后、无排卵型功血和无排卵型闭经、经前期紧张综合症、更年期综合症、子宫内膜异位症假孕疗法及子宫内膜癌、痛经、继发性闭经等。
琪宁(黄体酮胶丸)与孕酮衍生物的比较:
琪宁(黄体酮胶丸)，为天然的孕激素制剂。化学结构与人体内源性黄体酮完全相同，为生理性黄体酮；
甲羟孕酮(安宫黄体酮)、羟孕酮、甲地孕酮(妇宁片)、地屈孕酮(达芙通)等为孕酮衍生物
炔诺酮(妇康片)、孕三烯酮(内美通)、炔诺孕酮等为 19-去甲基睾酮衍生物该类产品主要用于月经不调、子宫功能性出血及子宫内膜异位症、避孕等。因孕激素的衍生物具有溶黄体、雄激素样作用，易引起女胎生殖器男性化，故用于安胎或黄体功能不足的月经紊乱，以使用黄体酮为宜。
琪宁的副反应不常见，妊娠期应用是安全的。其主要的副反应如：眩晕、嗜睡、不良的情绪改变，是由于口服MP的代谢物所致。
MP是一新的治疗选择，较应用传统合成的孕激素更为合理，可用于下述各种指征并可长期应用。
适应症：先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

特别提示：
 通常情况下，黄体酮衍生物具有溶黄体作用
 黄体酮衍生物具有抗雌激素作用，可能引起女胎生殖器官男性化
 因此，用于安胎或黄体功能不足的月经紊乱时，最好使用天然黄体酮
---------------摘编自《中华妇产科学》(第2版)(曹泽毅：人民卫生出版社)p448

药物代谢动力学：

1、与黄体酮注射液的比较：
口服微粒化黄体酮（200mg）或肌注黄体酮（50mg油溶液）每天一次，共2天.
结论：与口服黄体酮相比，肌注黄体酮后，其Cmax高、Tmax出现较晚，口服黄体酮的相对生物利用度与肌注黄体酮相比要低一些，为其的10%。
2、进食影响：
进标准早餐前或进餐后随机交叉服微粒化黄体酮（200mg）或安慰剂，每天一次，共5天.
结果：和食物一起服用微粒化黄体酮明显增加血液中峰值水平 ，但不改变达到峰值所需要的时间，因此认为食物能够促进微粒黄体酮的吸收和生物利用度，但不影响吸收速度。
3、剂量均衡性：
早晨空腹随机分别服微粒化黄体酮 （100mg、200mg、300mg）每天一次，共5天。
结果：①口服微粒化黄体酮100-300mg，2-3小时后体内浓度即达高峰，出现浓度高峰的时间和口服剂量无明显的影响，提示微粒化黄体酮的药代动力学（吸收和分解）与剂量关系不大。
②口服100mg、200mg、300mg的微粒化黄体酮半衰期分别为18.3±3.5小时、16.8±2.3小时、16.2±2.7小时，结果非常接近。提示微粒化黄体酮的吸收及清除不随剂量变化，无剂量累加作用。