搜到一篇关于这个疫苗的消息,大家看看吧
随着可以导致小儿腹泻的病毒————轮状病毒的活跃,与此有关的疫苗及特效药也开始登场亮相,小儿病毒性腹泻“没有特效疗法”的说法果真会成为历史吗?记者对此进行了调查采访。
“特效”产品闪亮登场
广州的罗女士有个刚满8个月的宝贝儿子,十分可爱。去年12月份,罗女士带宝宝去一家妇幼保健站打预防针,打完针,医生说,现在流行小儿腹泻,我们这里有一种口服疫苗,可以预防。罗女士已经领教过小儿腹泻的厉害,就花了148元给宝宝买了份口服糖丸。可是服用糖丸后,宝贝儿子“喷射性的腹泻”还是没有避免。
罗女士购买的疫苗,是兰州生物制品研究所(以下简称研究所)生产的“轮状病毒疫苗”。广州市卫生防疫部门印发的材料上说,这种疫苗对预防轮状病毒腹泻效果良好。
这种疫苗在北京也得到了官方的认可。北京市疾病预防与控制中心免疫预防所孙美平所长说,根据北京市卫生局的批复,从去年开始,北京市医院及卫生防疫站的预防保健接种门诊,均将增加这项预防免疫服务。
这种疫苗是去年刚刚被国家药品监督管理局正式批准生产的。
与此相呼应的是,前不久,在新浪网首页上,一个自称“目前全球第一个治疗儿童秋冬季腹泻”的产品“闪亮登场”。
这个产品叫“百贝宁”,是江西中德联合研究院研究,辽宁省葫芦岛市爱克生物工程有限公司买断技术并生产,大连里肯(医学)推广有限公司产品总代理。
有预防的疫苗,又出现了特效治疗产品,小儿病毒性腹泻“没有特效疗法”的说法真的会成为历史?对此,记者进行了调查采访。
国外早已放弃的技术
兰州生物制品研究所称他们研制的疫苗“是目前全球惟一用于预防婴幼儿轮状病毒腹泻的疫苗,对重症腹泻的保护率达90%以上”。去年,新华社在向各媒体发的通稿中说,这种疫苗的“研制难度较大,而被公认为是世界难题。我国科学家经过20多年的研究,1998年在全世界率先攻克此课题,这里生产的轮状病毒疫苗完全可以在世界各国使用”。
据记者了解,我国在疫苗的研制方面,和发达国家有一定的差距,因此对新华社的报道产生了怀疑。为此,记者采访了中国工程院赵凯、洪涛两位院士。院士的说法证明了兰州生物制品研究所花20年攻克的是国外早已放弃不用的技术
赵凯院士参加了轮状病毒疫苗的评审和鉴定,他对记者说,兰州生物制品研究所生产的轮状病毒疫苗,是把动物羊的轮状病毒培养后接种给人,这是一种相对简单的疫苗生产技术,国外早期也这样做过,后来人家做出了更先进的基因重配疫苗,就把这种简单的放弃不用了。
中国工程院院士洪涛是我国病毒形态学主要奠基人。他说,自1980年开始,国际上就有人开始研制轮状病毒疫苗,但轮状病毒引起的腹泻至今尚无有效的预防办法。
洪涛指出,轮状病毒疫苗的发展经历了三个时代,第一代疫苗是20世纪80年代初,直接把动物(譬如牛、猴)的轮状病毒培养后接种到人身上,国外早已放弃不用了。兰州生物制品研究所搞的轮状病毒疫苗就属于这一时期的疫苗;第二代疫苗是基因重配的,拿动物的轮状病毒和人的轮状病毒一起感染,重新组合,然后接种,美国FDA批准的疫苗就属于这类;第三代疫苗是基因工程(DNA)疫苗,直接使用人的轮状病毒(DNA)进行接种,目前许多国家还在研究当中,我国也已经列入863计划。
两位院士都认为,国外之所以放弃早期的疫苗,主要是其效果不好。
两位院士的说法得到了兰州生物制品研究所方面的认可。研究所研究员白植生是轮状病毒疫苗项目的带头人,他在接受记者采访时承认他们研制的疫苗是单纯的动物苗(第一代疫苗),美国搞的基因重配疫苗在理论上说要比单纯的疫苗更好、更科学。
不是必须接种的疫苗
轮状病毒疫苗不是小儿必须接种的疫苗。北京市疾病预防与控制中心免疫预防所孙美平所长说,这种疫苗与目前计划免疫的卡介苗、脊髓灰质炎疫苗等疫苗不同,后者是必须接种的疫苗,由政府出资购买免费供给,而轮状病毒疫苗则是“自费疫苗,自愿接种”。
南方医院儿科主任周富春说,引起小儿腹泻的病毒有很多种类,每年也有变异,而疫苗只能针对可能流行的病毒类型起作用,其保护期只有一年,有效性也不是很高。如果地区不同,流行的病毒类型可能不一样,所以即使服用疫苗,仍无法完全避免感染。
南方医院儿科教授姚英民说,小儿病毒性腹泻是一种自限性疾病,病程一周左右。只要注意卫生,发病后对症治疗,不会危及小儿健康安全。
疫苗的副作用问题
有效和安全是疫苗使用于人体的两个基本标准。美国生产的基因重配疫苗于1998年8月31日获得FDA执照。1999年6月,因有小孩口服疫苗以后,有发生肠套叠的现象(肠套叠是小儿的肠子相邻的前端与后端套在一起,会引起肠子坏死、肠子破掉与败血症等严重并发症),FDA又暂停疫苗在美国使用。1999年8月厂商自愿将该疫苗撤出美国市场。
兰州生物制品研究所生产的轮状病毒疫苗会不会引起肠套叠的副作用?白植生研究员说,我们生产的疫苗不会发生肠套叠。
记者问,这个结论的试验样本和美国的一样吗?
白植生研究员说,试验样本的数量是不一样的,譬如美国是2万人试验的结果,我们只是2000人试验的结果。不过,我相信,2000人试验不会有副作用,2万人也不应该有。
而美国FDA之所以暂停轮状病毒疫苗在美国使用,依据是美国疾病管制中心的研究报告,这个报告说,使用这种疫苗而发生肠套叠副作用的几率大约是1/10000!