药物的妊娠分类
美国食品和药物管理局(FDA)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险,将其分为5类,称为药物的妊娠分类,简称FDA分类。
A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级:在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人,或在人及在动物,是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
A 类:B1、B2、B6、叶酸、V-E;
B 类:溴隐亭、胃复安、INS、二甲双胍、青霉素、氨苄青霉素、阿莫西林、头孢拉丁、罗氏芬、先锋必、淋必治、红霉素、阿奇霉素、克林霉素、制霉素、呋喃坦啶、甲硝唑、纳洛酮;
C 类:阿司匹林、扑尔敏、阿托品、654-2、HCT、西沙必利、番泻叶、强的松、地塞米松、HCG、庆大霉素、氟康唑、依曲康唑、SMZ、氟哌酸、环丙沙星、氧氟沙星、利福平、无环鸟苷、乙肝疫苗、免疫球蛋白、B12、V-C、V-D、K1;
D 类:阿普唑仑、螺内脂、黄体酮、四环霉、强力霉素;
X 类:米索、避孕药、米非司酮、克罗米芬、HMG、病毒唑。
“孕妇慎用”意味着……
大家常常可以在药典和药品的说明书里看到“孕妇慎用”四个字,那么“孕妇慎用”是什么意思呢?其实,这并不是说孕妈咪服用了这些药,就一定会对胎宝宝造成伤害。事实上,在医学领域,只要没有在孕妇身上做过试验的,或者没有对孕妇和常人进行对照研究过的药品,原则上都会写上“孕妇慎用”,因为没有一个孕妇会愿意提供自己做医学实验的。所以当你看到“孕妇慎用”字样的药品时,不需要太过于紧张。当然,如果真的有必要服用这类药的时候,最好还是要在医生的指导下,权衡利弊后再服用。