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国家食品药品监督管理总局

公　　告

2014年　第54号

国家医疗器械质量公告
（2014年第3期 总第4期）

　　

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。现将抽验结果公告如下：

　　抽查检验半自动凝血分析仪，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验半自动生化分析仪，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽
查检验彩色多普勒超声诊断仪，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验超声胎监仪，有4台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验低中频治
疗设备，有25台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验耳腔式红外体温计，有6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验二氧化碳激光治疗
机，有3台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验光学治疗设备，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验呼吸机，有6台产品部分被抽验项
目不符合标准规定；抽查检验人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸，有8批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验胎心仪，有3台产品部分被抽验项
目全部不符合标准规定；抽查检验体表式红外体温计，有7批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验医用离心机，有14台产品部分被抽验项目不符合标
准规定。抽验不符合标准规定的产品名单见附件。

　　国家食品药品监督管理总局已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处。
　　特此公告。

　　附件：医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单

 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　   　　　　　　　　　　　　　　2014年11月6日
附件贴不上，大家百度一下吧，搜索“医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单”即可。
部分名单截图：

黑名单里的康泰和莱康宁两个公司生产的胎心仪不合格，而这两个公司的康泰和爱孕两个品牌胎心仪在淘宝和京东销量都很高的。有没有准妈妈中招？