做过唐筛的姐妹看一下，我们都为唐筛准确率研究的科研工作做了贡献了！

生个小懒猪

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1270613 楼主直达楼

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国内唐氏综合征的产前筛查情况　

　　到目前为止,国内还没有成熟的、经我国SDA认可的商业化的唐氏综合征产前筛查和诊断产品。这就是说我们在产前诊断和优生服务方面落后于其他发达国家近20年。从科学的角度讲,国外的筛查试剂和软件是不能直接应用到中国人群的。首先,用来筛查唐氏综合征的许多血清生化指标(AFP 和HCG)的浓度在白种人、黑人和亚洲人之间都有很大的差别。计算过程中如果不做种族特异性调查的话,可以导致黑人筛查的假阳性率增高2.5倍,而亚洲人的假阳性率则仅是白种人的2/ 3(Wald 等,1998年)。所以,进口软件中所用的外国人在各孕周血清指标的正常值不适合直接用于估算中国孕妇的危险系数。真正科学的办法是从中国广大孕妇群中采集临床数据,记录大量孕妇在各孕周时血清生化指标的浓度,并根据这个数据进行危险系数的计算。去年7月,国家科技部批准了“21三体综合征产前筛查综合方案的研究”为国家“十五”攻关项目,之后,国家计生委科研所组织国内外专家在做了大量中国孕妇群临床数据的基础上,研制出了一套适合中国孕妇的唐氏综合征产前筛查和诊断系统,该系统包括筛查试剂盒、计算危险系数的叫做“优生胜算”的软件和用于确诊唐氏儿的PCR 试剂盒；该系统已经通过了国家药监局指定的中国生物药品检验鉴定所的鉴定,很快就会获得我国SDA 的认证。我们相信,该系统的诞生,无疑对该项工作在国内普遍推广具有积极的意义。虽然我国诊断试剂市场上有定量检测AFP 和HCG的试剂盒,许多单位也采用了不同的方法进行了唐氏综合征产前筛查和诊断的研究 ,但许多试剂盒的检测敏感区不适合用来做唐氏综合征的筛查。更主要的是筛查用的试剂盒一定要和危险系数评估软件相配套。因为所用抗体对抗原的亲和力不同,不同厂家生产的ELISA 试剂可能对同一分病人的标本的读数也不相同。因此,危险系数计算软件一定要和试剂配套,至少要能根据试剂测量的结果进行必要的调节。如果仅仅用于研究无可厚非,但要大规模用于临床,按国家有关规定,采用的试剂必须要经过SDA的认证。只要该筛查、诊断系统的产品能批下来,该项工作在国内很快就能普及推广开来

也就是说：目前这项筛查还处于研究阶段，根本没有取得常规的认证，注意里面有一句话：如果仅仅用于研究无可厚非,但要大规模用于临床,按国家有关规定,采用的试剂必须要经过SDA的认证。只要该筛查、诊断系统的产品能批下来,该项工作在国内很快就能普及推广开来。

目前国内的唐筛诊断系统根本还没有批下来！！！！还处在研究阶段！！！而且我在网上查到，做唐筛的孕妇高危率有五成！！！！！有这么多的姐妹在做无谓的担心，惊吓腹中的宝宝！！！！！！！！

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