2019年5月24日至26日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家对山东大学附属生殖医院医学检验科提交的“医学实验室质量和能力认可”(即ISO15189认可)申请进行现场评审。经过三天严格细致地检查,评审专家对我院医学检验科的工作给与充分肯定,认为检验科的质量管理体系符合ISO15189认可的相关要求,准予通过ISO15189现场评审。

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评审组由北京医院主任评审员、评审组组长肖路延主任、浙江大学医学院附属第二医院技术评审员吴敏良主任、解放军总医院临床检验科技术评审员张立文主任、北京大学人民医院技术评审员华文浩主任组成。

    5月24日,评审组成员与医院重要职能处室领导及检验科管理人员召开了首次会议,山东大学附属生殖医院马金龙院长、盛燕副院长、医务处韩婷副主任、袁大川副主任、医学检验科高选主任、国家工程研究中心与优生平台高媛主任、护理部房鹛主任及检验科相关人员等出席会议。在首次会议上,肖路延组长首先介绍了本次现场评审的目的和范围,确认评审日程安排和各位评审专家分工情况,检验科高选主任重点汇报了检验科质量管理体系建立及运行的情况,马金龙院长代表医院对评审专家的到来表示热烈欢迎,希望各位专家给我院提出宝贵意见和建议。

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肖路延组长讲话

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马金龙院长讲话

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高选主任汇报讲话

在为期三天的现场评审中,评审专家分别对医学检验科四个专业组进行评审,依据CNAS-CL02认可准则查阅了检验科质量管理体系相关文件和记录,针对人员培训、设施环境、实验设备,检验前、检验中、检验后程序的质量保证、结果报告、信息系统、安全管理等进行了全面严格的检查,并对目前存在的问题提供了相应的建议。评审专家还通过医护座谈会、授权签字人考核、形态学现场考核、实验室人员间比对、检测项目现场实验、留样比对、仪器间比对等多种现场考核方式以评审科室技术力量的满足性和技术能力的符合性。

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参观实验室 

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分专业组现场评审


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医护座谈会

   5月26日评审组成员与医院重要职能处室领导及检验科全体人员召开了末次会,肖路延主任对现场检查的结果进行了说明并宣布山东大学附属生殖医院质量管理体系符合“医学实验室质量和能力认可”准则要求,通过现场评审。

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医学检验科ISO15189现场评审的顺利通过与院领导、医院各职能处室及临床医护人员的高度重视和大力支持、与检验科全体员工的不懈努力和充分准备密不可分。ISO15189现场评审的通过标志着实验室检测技术迈上了一个新的台阶,检验科将以此次评审为契机,按照专家组提出的要求,秉承持续改进的理念,继续推动实验室综合能力的发展,不断完善质量体系,为患者和临床医生提供更加优质的服务!

 

名词解释:ISO15189医学实验室认可

  ISO15189是由国际标准化组织颁布的认可准则,其全称为《医学实验室——质量和能力的专用要求》,是实验室国际认可的依据,可使医学实验室按照质量管理体系的思路,持续改进实验室的工作流程。我国是ISO的成员国,已经与世界上数个国家和地区签订了互认协议,实验室在获得ISO15189认可证书后,将被列入获准认可机构名录,能够参与国际间多边合作交流。同时实验室出具的检验报告,在国际实验室认可合作组织、亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中,均能相互认可,不需再做类似的重复检查。


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